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rotavirus [2017/07/04 01:24]
administrador
rotavirus [2020/11/23 20:05] (actual)
administrador
Línea 5: Línea 5:
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 **[[ROTARIX]]** ® \ RV1 \ Rotavirus monovalente (//Incluida en al Calendario Nacional de Vacunación//​)\\ **[[ROTARIX]]** ® \ RV1 \ Rotavirus monovalente (//Incluida en al Calendario Nacional de Vacunación//​)\\
-**[[ROTATEQ]]** ® \ RV5 \ Rotavirus pentavalente \\+**ROTATEQ** ® \ RV5 \ Rotavirus pentavalente \\
  
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Línea 20: Línea 20:
  
 **¿Edad de administración?​**\\ **¿Edad de administración?​**\\
- 
-El esquema completo de vacunación se compone de dos dosis que deberán ser aplicadas: 
- 
 • 1° dosis : 2 meses.\\ • 1° dosis : 2 meses.\\
 • 2° dosis : 4 meses .\\ • 2° dosis : 4 meses .\\
Línea 67: Línea 64:
 momento, no se recomienda su administración a lactantes infectados, expuestos perinatales que no hubieran recibido una quimioprofilaxis perinatal adecuada, o con inmunosupresión grave.\\ momento, no se recomienda su administración a lactantes infectados, expuestos perinatales que no hubieran recibido una quimioprofilaxis perinatal adecuada, o con inmunosupresión grave.\\
  
 +
 +--------
 +
 +{{ :​rotavirus.png?​800 |}}
  
 -------- --------
Línea 74: Línea 75:
 2. Confirme que la vacuna es la indicada.\\ 2. Confirme que la vacuna es la indicada.\\
 3. Compruebe que el envase no este dañado y la fecha de caducidad.\\ 3. Compruebe que el envase no este dañado y la fecha de caducidad.\\
-4. Quitar la cubierta protectora del aplicador ​ORAL. Esta vacunaes sólo para administración ​ORAL.\\+4. Quitar la cubierta protectora del aplicador ORAL.\\
 5. Sentar al lactante en posición reclinada.\\ 5. Sentar al lactante en posición reclinada.\\
-6. Administrar oralmente (es decir, dentro de la boca del lactante, del lado interno de la mejilla, evitar la via sublingual) todo el contenido del aplicador ORAL. NO INYECTAR.\\+6. Administrar oralmente (es decir, dentro de la boca del lactante, del lado interno de la mejilla, evitar la vía sublingual) todo el contenido del aplicador ORAL. NO INYECTAR.\\
  
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- 
  
 __PREGUNTAS Y RESPUESTAS SOBRE ESTA VACUNA:__\\ __PREGUNTAS Y RESPUESTAS SOBRE ESTA VACUNA:__\\
Línea 100: Línea 100:
 Si concurre un bebe de 4 meses o mas sin antecedente de vacunas, NO puede iniciarse esquema según las recomendaciones actuales, ese niño pierde la posibilidad de vacunarse contra rotavirus.\\ Si concurre un bebe de 4 meses o mas sin antecedente de vacunas, NO puede iniciarse esquema según las recomendaciones actuales, ese niño pierde la posibilidad de vacunarse contra rotavirus.\\
  
-//Algunos niños reciben la primera dosis de la vacuna de RV más allá de la edad máxima (14 semanas y 6 días).Cuál es la conducta a seguir ante esa situación?​¿Cuándo se debe indicar que la próxima dosis?//+//Algunos niños reciben la primera dosis de la vacuna de RV más allá de la edad máxima (14 semanas y 6 días).Cuál es la conducta a seguir ante esa situación?\\ 
 +¿Cuándo se debe indicar que la próxima dosis?//.\\
 Si se administra la vacuna mas alla de la edad establecida,​ debe ser considerado como error programático y hacer un seguimiento cercano para evaluar la posibilidad de eventos adversos en el mes siguiente a la administración. Si se administra la vacuna mas alla de la edad establecida,​ debe ser considerado como error programático y hacer un seguimiento cercano para evaluar la posibilidad de eventos adversos en el mes siguiente a la administración.
 En relación a la segunda dosis lo que hay que observar bien es que tenga el intervalo mínimo entre las dosis (4 semanas) y que se le administre antes de los 6 meses (Rotarix) o de los 8 meses (Rotateq). En relación a la segunda dosis lo que hay que observar bien es que tenga el intervalo mínimo entre las dosis (4 semanas) y que se le administre antes de los 6 meses (Rotarix) o de los 8 meses (Rotateq).
  
  
 +//En relación a la aplicación de la primera dosis, por que motivo ​ no se puede dar después de las 14 semanas?​\\ ​
 +Aplica unicamente con vacuna monovalente o también con pentavalente?//​\\
 +Los límites establecidos para la administración de las vacunas para rotavirus se relaciona con los estudios realizados de seguridad.\\
 +Se recomienda poder administrar la vacuna antes de la edad que se incrementan los casos de rotavirus y que presentan una mayor incidencia las invaginaciones.\\
 +Con este propósito se realizaron los estudios de investigación clínica que evaluaron la eficacia y la seguridad de las dosis administradas.\\
 +Esto es el motivo principal para el límite de edad de la administración de la primera dosis de ambas vacunas.\\
 +En caso que se identifique la administración fuera de la edad establecida,​ se debe realizar la notificación como error programático y hacer el seguimiento evaluando la posibilidad de algún evento dentro del mes de la administración.\\
  
 //En un niño que comenzó esquema con Rotarix y ahora le toca segunda dosis y no hay disponibilidad. Puede continuar con Rotateq?//​\\ //En un niño que comenzó esquema con Rotarix y ahora le toca segunda dosis y no hay disponibilidad. Puede continuar con Rotateq?//​\\
Línea 122: Línea 130:
 El antecedente de invaginación intestinal es contraindicación o precaución para recibir vacuna contra rotavirus. El antecedente de invaginación intestinal es contraindicación o precaución para recibir vacuna contra rotavirus.
  
 +//Porque no se debería administrar nuevamente cuando regurgita el niño?//\\
 +El laboratorio productor recomienda que si luego de administrar la 1º dosis se presentara un vómito importante, se podría (evaluando bien el evento sucedido) repetir la administración.\\
 +Esta recomendación se basa en la posibilidad de que no reciba la dosis suficiente para provocar una adecuada respuesta inmune.\\
 +Solo vale para 1º dosis por recomendación del laboratorio productor.\\ ​
 +
 +//¿Es necesario recomendar a las madres suspender la lactancia materna antes de la administración de la aplicación de la vacuna rotavirus?//​\\
 +No se recomienda suspender la lactancia
 +La dosis es de 1 ml, hay que darla lentamente para evitar regurgitación o vómitos si el recién se alimentó.
 +En general es dulce y es bien aceptado.
 +
 +//Un niño puede recibirla vacuna contra el rotavirus si ya ingiere alimentos sólidos?//
 +Recibir o no alimentos sólidos no contraindica la vacuna de rotavirus.//​
 +Para su indicación deberá solo tener en cuenta las edades y mínimas para la  aplicación de cada una de las dosis de la vacuna RV de acuerdo a las normas vigentes en su país.//
  
 //Cuanto tiempo previo de ayuno se requiere previo o posterior a la aplicacion de la vacuna Rotavirus?//​\\ //Cuanto tiempo previo de ayuno se requiere previo o posterior a la aplicacion de la vacuna Rotavirus?//​\\
Línea 138: Línea 159:
 La edad establecida tiene que ver con la evidencia de seguridad en la administración de las vacunas. En relación particular para rotavirus el principal tema es la invaginación post vacunación. La primera vacuna que se licenció se tuvo que retirar rapidamente del mercado por haberse observado varios casos de invaginación intestinal. Al analizar los datos posteriormente,​ se observó que una de las causas podría haber sido la edad en la que se había administrado. Por eso, en principio, se requirió un número mayor de niños evaluados en los protocolos de investigación rigurosamente seguido para tener mayor seguridad al momento de licenciar la vacuna. Para no superponer edades en las que podría ser más probable la invaginación y la necesidad de iniciar precozmente la inmunización,​ es que se establecieron los límites de edad para su administración. Con esos límites es la información con la que se cuenta como seguras. Esto no quiere decir que no van a ocurrir invaginaciones,​ si no que pueden estar dentro de lo esperado. Además es importante hacer registros de los casos de invaginación que se producen dentro del mes de administrada la vacuna, y por otro lado si se administrara fuera de los períodos recomendados hay que también notificarlo como error programático y hacer un seguimiento cercano para poder brindar información sobre estas situaciones e ir generando evidencia si hay más riesgo de eventos adversos o no. La edad establecida tiene que ver con la evidencia de seguridad en la administración de las vacunas. En relación particular para rotavirus el principal tema es la invaginación post vacunación. La primera vacuna que se licenció se tuvo que retirar rapidamente del mercado por haberse observado varios casos de invaginación intestinal. Al analizar los datos posteriormente,​ se observó que una de las causas podría haber sido la edad en la que se había administrado. Por eso, en principio, se requirió un número mayor de niños evaluados en los protocolos de investigación rigurosamente seguido para tener mayor seguridad al momento de licenciar la vacuna. Para no superponer edades en las que podría ser más probable la invaginación y la necesidad de iniciar precozmente la inmunización,​ es que se establecieron los límites de edad para su administración. Con esos límites es la información con la que se cuenta como seguras. Esto no quiere decir que no van a ocurrir invaginaciones,​ si no que pueden estar dentro de lo esperado. Además es importante hacer registros de los casos de invaginación que se producen dentro del mes de administrada la vacuna, y por otro lado si se administrara fuera de los períodos recomendados hay que también notificarlo como error programático y hacer un seguimiento cercano para poder brindar información sobre estas situaciones e ir generando evidencia si hay más riesgo de eventos adversos o no.
  
-//Por que no se administra la vacuna para Rotavirus en niños mayores, cuando grandes ​y hasta adultos hacen la enfermedad?//​\\+//Por que no se administra la vacuna para Rotavirus en niños mayores, cuando grandes ​e inclusive ​adultos hacen la enfermedad?//​\\
 La edades máximas y mínimas de las vacunas de rotavirus se establecen en base a estudios previos a su comercialización evaluando la seguridad de la vacuna. En ese rango de edad la vacuna es efectiva y segura y los beneficios superan ampliamente los riesgos de su aplicación. Si bien los entes regulatorios establecen que la edad mínima para aplicar la primera dosis es 14 semanas y 6 días, el documento de posición de la OMS ya sugiere la posibilidad de aplicar en lactantes y niños mayores de esa edad sobre todo en poblaciones vulnerables y de difícil acceso al sistema de salud donde la enfermedad puede generar deshidrataciones graves con requerimiento de hospitalización y cuidados intensivos; pero hasta que las autoridades regulatorias del país no lo avalen no es posible administrar la vacuna en edades mayores. ​ La edades máximas y mínimas de las vacunas de rotavirus se establecen en base a estudios previos a su comercialización evaluando la seguridad de la vacuna. En ese rango de edad la vacuna es efectiva y segura y los beneficios superan ampliamente los riesgos de su aplicación. Si bien los entes regulatorios establecen que la edad mínima para aplicar la primera dosis es 14 semanas y 6 días, el documento de posición de la OMS ya sugiere la posibilidad de aplicar en lactantes y niños mayores de esa edad sobre todo en poblaciones vulnerables y de difícil acceso al sistema de salud donde la enfermedad puede generar deshidrataciones graves con requerimiento de hospitalización y cuidados intensivos; pero hasta que las autoridades regulatorias del país no lo avalen no es posible administrar la vacuna en edades mayores. ​
  
Línea 147: Línea 168:
 No existe una ventana clara pero sabemos que la hiperplasia linfoidea que genera la vacuna en el intestino podría explicar el fenómeno de invaginación Se considera un periodo de entre 3 y 42 dias para asociar a las estas vacunas como posible causa de invaginación intestinal. No existe una ventana clara pero sabemos que la hiperplasia linfoidea que genera la vacuna en el intestino podría explicar el fenómeno de invaginación Se considera un periodo de entre 3 y 42 dias para asociar a las estas vacunas como posible causa de invaginación intestinal.
  
 +//Si se aplicó la primer dosis de rotavirus a un niño de cuatro meses. Se completa el esquema con la segunda dosis?// \\
 +De acuerdo a las especificaciones del lineamiento técnico de RV en aquellos casos que por error se hubiese aplicado la primera dosis de RV más allá de las 14 semanas y seis días se deberá completar el esquema de la segunda dosis siempre y cuando hubiesen transcurrido ​ mas de 4 semanas y el paciente tenga menos de 6 meses y 0 días de vida.\\
 +Corresponde informarlo como error programático.\\
  
- +//Por qué la Rotarix tiene forma de jeringa pero se da por boca?// \\                                                                                                      ​ 
 +Uno de los inconvenientes importantes que hemos tenido, por la forma de presentación de la formulación de la vacuna de rotavirus de GSK (Rotarix), es que tiene forma de jeringa. A pesar de que en el envase dice NO APLICAR IM, hemos tenido varios ESAVI por usar esta vacuna IM.\\ 
 +Esta es una vacuna para ser administrada por via oral, a pesar de tener presentación de jeringa.\\
  
  
  
rotavirus.1499142299.txt.gz · Última modificación: 2018/06/29 23:53 (editor externo)