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virus_sincicial_respiratorio

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virus_sincicial_respiratorio [2018/02/11 21:13]
administrador
virus_sincicial_respiratorio [2020/11/23 17:53] (actual)
administrador
Línea 3: Línea 3:
 ---- ----
  
-[[SYNANGIS]]\\ +**SYNAGIS**\\ 
-Palvizumab ​\\+Palivizumab ​\\
  
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 +**Esta vacuna no se aplica en Cepem**
 +
 +---------
 +
 **Composición y características del producto**\\ **Composición y características del producto**\\
-Anticuerpo monoclonal IgG1 humanizado dirigido a un epítome en el sitio antigénico A de la proteína de fusión del VSR. Se compone por secuencias de aminoácidos humanos en un 95% y murinos en un 5%. \\  
  
 No es una vacuna, pertenece a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales,​ ayuda al sistema inmune a retrasar o detener la propagación del Virus Sincicial Respiratorio.\\ No es una vacuna, pertenece a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales,​ ayuda al sistema inmune a retrasar o detener la propagación del Virus Sincicial Respiratorio.\\
 +
 +Se compone por secuencias de aminoácidos humanos en un 95% y murinos en un 5%.\\
  
 Se utiliza exclusivamente en bebes con alto riesgo de VSR, incluye aquellos que nacieron prematuramente o tienen determinadas enfermedades del corazón o los pulmones.\\ Se utiliza exclusivamente en bebes con alto riesgo de VSR, incluye aquellos que nacieron prematuramente o tienen determinadas enfermedades del corazón o los pulmones.\\
  
-La primera dosis generalmente se administra antes de que empiece el otoño, ​seguida ​por una dosis cada 28 a 30 días durante cuatro meses.+La primera dosis generalmente se administra antes de que empiece el otoño, ​ por una dosis cada 28 a 30 días durante cuatro meses. ​(entre abril y agosto).\\
  
-No se usa para tratar los síntomas de la enfermedad RSV una vez que el niño ya la tiene. ​+No se usa para tratar los síntomas de la enfermedad RSV una vez que el niño ya la tiene.\\ 
  
 +Se aplica, por vía intramuscular,​ en la región anterolateral del muslo.\\
  
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-** APLICACIÓN DE PALIVIZUMAB PARA LA PREVENCIÓN DE IRA EN POBLACIÓN VULNERABLE**\\ +** APLICACIÓN DE PALIVIZUMAB PARA LA PREVENCIÓN DE IRA (Insuficiencia Respiratoria Aguda) ​EN POBLACIÓN VULNERABLE**\\ 
-**Ministerio de Salud de la Nación ​- Temporada 2017 -  Propósitos,​ nuevos criterios de inclusión y recomendaciones para su administración.**\\+**Ministerio de Salud de la Nación- ​ Propósitos,​ nuevos criterios de inclusión y recomendaciones para su administración.(2017)**\\
  
 El Ministerio de Salud de la Nación ha incorporado el Palivizumab a la “Estrategia Integral de Prevención de Infecciones Respiratorias en prematuros de alto riesgo” y en niños portadores de cardiopatías con inestabilidad hemodinámica significativa,​ según las recomendaciones consensuadas con las Sociedades Científicas,​ UNICEF y líderes de opinión de la República Argentina.\\ El Ministerio de Salud de la Nación ha incorporado el Palivizumab a la “Estrategia Integral de Prevención de Infecciones Respiratorias en prematuros de alto riesgo” y en niños portadores de cardiopatías con inestabilidad hemodinámica significativa,​ según las recomendaciones consensuadas con las Sociedades Científicas,​ UNICEF y líderes de opinión de la República Argentina.\\
Línea 38: Línea 44:
 //Incluye las siguientes cardiopatías congénitas://​\\ //Incluye las siguientes cardiopatías congénitas://​\\
   * 1) Cardiopatías con shunt de izquierda a derecha con insuficiencia cardíaca, recibiendo medicación   * 1) Cardiopatías con shunt de izquierda a derecha con insuficiencia cardíaca, recibiendo medicación
-  * cardiológica y en espera de turno quirúrgico:​ Comunicación interventricular (CIV) grande, Canal aurículo‐ventricular (AV), Tronco arterioso, Anomalía total del retorno venoso (ATRV) pulmonar, Doble salida de ventículo ​derecho (DSVD) con hiperflujo.\\+  * cardiológica y en espera de turno quirúrgico:​ Comunicación interventricular (CIV) grande, Canal aurículo‐ventricular (AV), Tronco arterioso, Anomalía total del retorno venoso (ATRV) pulmonar, Doble salida de ventrículo ​derecho (DSVD) con hiperflujo.\\
   * 2) Cardiopatías cianóticas que requieran cirugía o inter‐estadíos:​ y Ventrículo único en todas sus estadíos y variantes, Hipoplasia de corazón izquierdo, Atresia tricuspídea,​ Atresia pulmonar con septum intacto.y Fallot con anastomosis sistémico pulmonar.\\   * 2) Cardiopatías cianóticas que requieran cirugía o inter‐estadíos:​ y Ventrículo único en todas sus estadíos y variantes, Hipoplasia de corazón izquierdo, Atresia tricuspídea,​ Atresia pulmonar con septum intacto.y Fallot con anastomosis sistémico pulmonar.\\
   * 3) Cardiopatías operadas con defecto residual y repercusión hemodinámica.\\  ​   * 3) Cardiopatías operadas con defecto residual y repercusión hemodinámica.\\  ​
Línea 45: Línea 51:
 **Cronograma de administración:​**\\ **Cronograma de administración:​**\\
 Se compone de 4 dosis de anticuerpos,​ los que deberán ser aplicados una vez por mes, según el siguiente esquema:\\ Se compone de 4 dosis de anticuerpos,​ los que deberán ser aplicados una vez por mes, según el siguiente esquema:\\
-1° dosis de Palivizumab:​ lo más tempranamente posible a partir de la última semana de abril.\\  +1° dosis de Palivizumab:​ lo más tempranamente posible a partir de la última semana de abril.\\
 2° dosis de Palivizumab:​ al mes de la 1° dosis (mes de junio).\\ 2° dosis de Palivizumab:​ al mes de la 1° dosis (mes de junio).\\
 3° dosis de Palivizumab:​ al mes de la 2° dosis (mes de julio).\\ 3° dosis de Palivizumab:​ al mes de la 2° dosis (mes de julio).\\
Línea 53: Línea 59:
 **Recomendaciones técnicas para la administración de Palivizumab:​**\\ **Recomendaciones técnicas para la administración de Palivizumab:​**\\
 La formulación líquida se presenta en viales de dosis única de vidrio, incoloro transparente.\\ La formulación líquida se presenta en viales de dosis única de vidrio, incoloro transparente.\\
-La presentación es: 100 mg de Palivizumab en 1 ml de solución.\\   ​+La presentación es:100 mg de Palivizumab en 1 ml de solución\\   ​
  
 La solución de Palivizumab cada 1 ml de solución contiene:\\ La solución de Palivizumab cada 1 ml de solución contiene:\\
-Palivizumab 100 mg; L‐ histidina,​ 3,9 mg; Glicina, 0,12 mg, Ácido ​clorhidrico, c.s.para ajuste de+Palivizumab 100 mg; L‐ histidina,​ 3,9 mg; Glicina, 0,12 mg, Ácido ​clorhídrico, c.s.para ajuste de
 pH; Agua para inyectable, c.s.\\ pH; Agua para inyectable, c.s.\\
 Vida media: aproximadamente 18‐20 días.\\ Vida media: aproximadamente 18‐20 días.\\
Línea 62: Línea 68:
 No congelar. Mantener en el envase original.\\ No congelar. Mantener en el envase original.\\
 No emplear después de la fecha de vencimiento.\\ No emplear después de la fecha de vencimiento.\\
-El vial de dosis única de Synagis/​Palivizumab no contiene conservantes.\\ +El vial de dosis única de Synagis/​Palivizumab no contiene conservantes\\
  
 + 
 **Instrucciones para administrar el Palivizumab:​**\\ **Instrucciones para administrar el Palivizumab:​**\\
   * No diluya el producto, ni agite el frasco.   * No diluya el producto, ni agite el frasco.
Línea 88: Línea 95:
  
 **Efectos adversos:​**\\ **Efectos adversos:​**\\
-Las reacciones adversas informadas en los estudios pediátricos realizados en lactantes prematuros con o sin displasia broncopulmonar fueron similares en los grupos con palivizumab y con placebo.\\   +Las reacciones adversas informadas en los estudios pediátricos realizados en lactantes prematuros con o sin displasia broncopulmonar fueron similares en los grupos con palivizumab y con placebo.\\ 
-La mayoría de las reacciones adversas fueron transitoriasy leves a moderadas\\.  +La mayoría de las reacciones adversas fueron transitorias y leves a moderadas\\. 
-Eritema en el sitio de inyección.\\ + ​Eritema en el sitio de inyección.\\ 
-Fiebre.\\ +Fiebre.\\
 Irritabilidad.\\ Irritabilidad.\\
  
Línea 100: Línea 107:
 Otros: astenia, somnolencia.\\ Otros: astenia, somnolencia.\\
  
-**Contraindicaciones:​**\\  +**Contraindicaciones:​**\\
 Palivizumab está contraindicado ante:\\ Palivizumab está contraindicado ante:\\
 Hipersensibilidad conocida al producto o a alguno de sus excipientes.\\ Hipersensibilidad conocida al producto o a alguno de sus excipientes.\\
Línea 114: Línea 121:
 **Uso simultáneo con otras vacunas o fármacos:​**\\ **Uso simultáneo con otras vacunas o fármacos:​**\\
 No se evidenció interferencia en la respuesta a las vacunas ante la administración simultánea o diferida.\\ Puede coadministrarse con vacunas del Calendario Nacional.\\ No se evidenció interferencia en la respuesta a las vacunas ante la administración simultánea o diferida.\\ Puede coadministrarse con vacunas del Calendario Nacional.\\
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virus_sincicial_respiratorio.1518394435.txt.gz · Última modificación: 2018/06/29 23:53 (editor externo)